이미지 (Chat GPT 생성)

2025년 2월 4일, 한국 증시는 상승세로 마감했다. 코스피 지수는 전일 대비 1.13% 상승한 2,481.69를 기록했으며, 코스닥 지수는 2.29% 오른 719.92로 장을 마쳤다. 이날 코스피 시장의 거래대금은 약 9조 7천억 원, 코스닥 시장은 약 6조 9천억 원으로 전일과 비슷한 수준을 유지했다. 시가총액은 코스피가 2,013조 원, 코스닥이 357조 원으로 나타났다.

미국 증시 역시 상승세를 보이며 마감했다. 다우존스 산업평균지수는 0.30% 상승한 44,556.04포인트를 기록했으며, 나스닥 종합지수는 1.35% 오른 19,654.22포인트로 장을 마쳤다.

NZSI INDEX 종목 구성 및 변동률

NZSI INDEX 역시 1.90% 오른 1,047.70포인트에 마감하며 크게 상승하는 모습을 보였다. 한편, 한국 시장에 편입된 8개 종목은 평균 1.97% 상승한 반면, 글로벌 증시에 편입된 12개 종목은 평균 6.67% 상승하며 한국 시장보다 상대적으로 높은 성과를 기록하고 있다.

금일 상승에 기여한 주요 종목은 SUPN과 IRBT로 각각 7.07%와 6.58% 상승했다. 특히, SUPN의 상승 배경에는 자사가 개발한 파킨슨병 치료제가 세 번의 실패 끝에 마침내 FDA의 승인을 받았다는 소식이 영향을 미친 것으로 분석된다. FDA 승인 발표 이후 투자자들의 매수세가 강하게 유입되며 주가 상승을 견인한 것으로 보인다.

오늘은 Supernus Pharmaceuticals(나스닥: SUPN), 파킨슨병 치료 주사제 FDA의 승인 의미에 대해 간단히 의견을 제시해 보고자 한다.

Supernus Pharmaceuticals은 파킨슨병 치료를 위한 새로운 주사제 'ONAPGO(아포모르핀 하이드로클로라이드)'가 미국 FDA의 승인을 받았다고 발표했다. 이는 미국에서 최초이자 유일한 피하 아포모르핀 주입 장치로, 진행성 파킨슨병 환자의 운동 변동 치료를 위해 개발됐다. Supernus는2025년 2분기부터 ONAPGO를 출시할 예정이며, 간호 교육 프로그램과 접근성 지원을 포함한 전문 지원팀을 운영할 계획이다.

▷ ONAPGO의 효과와 임상 결과

유럽에서는 이미 30년간 지속적인 피하 아포모르핀 주입 요법이 활용되어 왔으며, 운동 변동 조절에 효과적인 것으로 평가받고 있다. 유럽 임상 시험 결과, ONAPGO를 투여한 환자들은 하루 평균 OFF 시간이 유의미하게 감소했고, GOOD ON 시간은 증가했다. 이에 따라 현재 치료 옵션으로 충분한 효과를 보지 못한 미국 환자들도 작은 웨어러블 장치를 활용한 지속 주입 치료를 받을 수 있게 됐다.

이번 승인은 12주간 진행된 3상 임상 시험(N=107)의 결과를 기반으로 이루어졌다. 연구에서는 ONAPGO를 투여한 환자들이 위약 대비 하루 평균 OFF 시간이 2.6시간 감소하고, GOOD ON 시간이 2.8시간 증가한 것으로 나타났다. 또한 ONAPGO 치료군의 79%가 전반적인 건강 상태가 개선되었다고 보고했다. 주요 부작용으로는 주입 부위 결절, 오심, 졸음, 발적, 운동 이상증, 두통, 불면증 등이 관찰됐다.

▷ ONAPGO의 의미와 전망

Supernus의 CEO 잭 카타르는 "ONAPGO는 파킨슨병 환자들의 운동 변동을 관리하는 혁신적인 접근법"이라며, "Supernus는 중추신경계(CNS) 치료 분야에서 강력한 경험을 보유하고 있으며, 이번 승인은 파킨슨병 및 기타 신경 질환 치료를 위한 지속적인 연구 개발 의지를 보여주는 사례"라고 강조했다.

한편, 파킨슨병은 미국 내 약 100만 명, 전 세계적으로 1,000만 명 이상이 앓고 있는 신경퇴행성 질환으로, 근육 경직과 운동 기능 저하를 유발한다. 현재로서는 완치법이 없으나, ONAPGO와 같은 새로운 치료 옵션이 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 기여할 것으로 기대된다.

미국 내 파킨슨병 치료제 시장은 지속적인 성장세를 보이고 있다. 2023년 기준으로 약 51억 1천만 달러 규모로 추정되며, 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.0%를 기록할 것으로 예상된다. 또한, 2019년 35억 달러였던 글로벌 시장 규모는 2029년까지 연평균 12.6% 증가하여 115억 달러에 이를 것으로 전망되고 Supernus Pharmaceuticals는 ONAPGO의 미국 내 매출을 2억~3억 달러로 예상하고 있다.